如何應(yīng)該怎樣建立實驗室質(zhì)量管理體系的運營?對于PCR實驗室,華創(chuàng)檢實驗室技術(shù)為你詳細(xì)的介紹。我們做過眾多的PCR實驗室項目,下面我們就一起來了解下PCR實驗室質(zhì)量管理體系吧。
根據(jù)實驗室的具體情況編寫質(zhì)量體系文件,《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》,并保證管理體系運行有效。
管理體系的特點是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發(fā)展的整體。
建立完善的SOP文件,對完成各項質(zhì)量活動的方法作出規(guī)定,每個SOP都應(yīng)對一個或一組相互關(guān)系的活動進(jìn)行描述。 每個SOP文件應(yīng)說明該項質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動的接口關(guān)系。 明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報告,以及相應(yīng)的審批手續(xù)。 規(guī)定在質(zhì)量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。 對于PCR實驗室規(guī)劃設(shè)計中,也有眾多需要注意的,如需需求,也可直接咨詢我們?nèi)A創(chuàng)