實驗室規(guī)劃/設計/建設/施工為一體的實驗室整體解決方案服務商——華創(chuàng)。
生物醫(yī)學實驗室改造設計通常包括兩個部分:理化實驗室設計和微生物實驗室設計。 理化實驗室采用理化方法對生產用的原輔材料,包裝材料,中間體和成品進行識別和測試,并將結果作為被測試產品是否符合法律要求和內部檢驗的 企業(yè)質量標準依據(jù)。
華創(chuàng)小編為大家總結生物醫(yī)藥實驗室裝修改造一般具有以下功能:
按《中國藥典》要求,進行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。
按現(xiàn)行《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求,對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進行微生物測定,對無菌生產區(qū)環(huán)境日常動態(tài)監(jiān)測以及生產過程中其他需要進行微生物檢測的地方,如對無菌過濾器的驗證、環(huán)境及設備消毒效果的驗證、滅菌效果的驗證、無菌藥品包裝密封性驗證中微生物挑戰(zhàn)性試驗等。
細菌內毒素檢查、注射劑的不溶性微粒檢查,這類檢查雖不是檢查微生物,但它們對檢查環(huán)境有較高的要求,通常設在微生物實驗室。
《藥品生產質量管理規(guī)范》要求藥品生產企業(yè)應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,并配備與藥品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的人員、場所、儀器、設備。在進行微生物實驗室的設計時,應了解檢驗流程、過程性質、有關標準規(guī)范的規(guī)定等,結合藥品生產企業(yè)生產品種、檢驗工作量的大小合理布置相應的微生物檢驗功能間。
生物醫(yī)學實驗室裝修的總體設計主要是由簡單,自然,時尚,高檔的色彩組成,既可以反映現(xiàn)代實驗室的功能要求,又可以大大滿足人體工程學的要求。 實驗室的整體裝飾以國際實驗室的裝飾為模型,以透明色(玻璃墻)為基本色。 走廊與走廊之間以及房間之間采用實心墻分隔。 二樓無塵室采用全彩鋼板隔墻。 保留了原始建筑物的外墻結構。 新添加的窗戶離地面10000mm,離天花板500mm。 窗戶不需要為固定窗戶設計鋁合金框架,中間使用玻璃空隔。
生物醫(yī)藥實驗室裝修改造設計中實驗室、辦公室天花采用輕鋼龍骨吊600*600mm的鋁合金扣板天花。結合通風和機電要求,實驗室天花選用鋁合金扣板天花可以大幅度降低通風和機電施工難度和強度,也利于日后的正常維護和檢修。實驗室天花采用鋁合金扣板天花美觀,大方,無污染,還可以搭配其他一體化裝修完成整個裝修工程。實驗室天花采用鋁合金扣板天花可以有效的防霉、防潮。
生物醫(yī)藥實驗室裝修改造設計地面可保留原有拋光磚地面600*600mm。拋光磚技術成熟,整潔,美觀,灰縫小,易于清潔。防火、防水、防腐性能好,使用年限長。拋光磚可承受多人辦公場所的磨損,維護后不變色不需打蠟拋光等繁復操作。洗滌室利用原有地面,節(jié)約成本。優(yōu)質防滑地磚可以有效杜絕液積留在地板上對實驗室工作人員造成的不便。
生物醫(yī)藥實驗室裝修改造新砌墻身采用巖棉彩鋼板。彩鋼板既具有鋼鐵材料機械強度高,已成型的性能,又兼有涂層材料良好的裝飾性和耐腐蝕性。巖棉彩鋼板是彩鋼板系列中耐火性能最強的一種新型防火板材,是又天然的巖石、高爐鐵礦渣等經(jīng)高溫融化成絲,再經(jīng)過固化成型。巖棉彩鋼板復合潔凈廠房二級消防要求,是活動板房和室內實驗室墻體最理想的裝飾板材。保溫、隔熱、隔音、質量較輕、安裝方便,耐火等級a級,門窗利用原有門窗。
生物醫(yī)藥實驗室裝修改造強電——電腦臺、儀器臺、天平臺、顯微臺的用電電源,布置在墻面正對臺面中間離地面500mm高墻上,預留1組1000mm長的規(guī)格為4平方毫米的單相220伏交流電源線頭(三線制:l火線、n零線、e地線)。其它需用電源的柜子或設備的電源插座為單相220伏交流電或三相380伏交流電(特殊需要),布置在離地高1200mm距離柜體邊100mm~200mm處,均為墻面嵌式暗裝插座。穿線管:室內引線一般用到的pvc管或線槽;天花走線一般用到橋架及pvc管。
生物醫(yī)藥實驗室裝修改造消防利用原有消防設施,不做變動
生物醫(yī)藥實驗室裝修改造實驗室設計給排水:洗滌池水槽的上水及下水管路預埋點布置在地面上,正對臺面中間離開臺面靠墻邊距離350mm處位置。上水管規(guī)格為φ21mm,高出地面180mm,帶控制水閥;下水管規(guī)格為φ50mm,高出地面100mm。
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