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核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)資訊 3/14/2024 8:31:01 AM 管理員 1005

  為了滿足新型冠狀病毒性肺炎的流行病防治需求,許多醫(yī)院按照上級(jí)主管部門的要求,將傳染病科由原pcr實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行重建,用于新冠狀病毒核酸的檢測。 由于時(shí)間緊,任務(wù)繁重,pcr實(shí)驗(yàn)室的升級(jí)改造項(xiàng)目需要謹(jǐn)慎部署。 如何在短時(shí)間內(nèi)建立標(biāo)準(zhǔn)的臨床pcr實(shí)驗(yàn)室已成為首要問題。

  接下來華創(chuàng)就帶大家了解標(biāo)準(zhǔn)pcr實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)知識(shí),如果有核酸檢測pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求,歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們。華創(chuàng)專業(yè)從事pcr實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝及售后服務(wù)一體化的企業(yè),致力于為客戶提供實(shí)驗(yàn)室的整體解決方案。


  一、標(biāo)準(zhǔn)的pcr實(shí)驗(yàn)室分四個(gè)區(qū)域

  試劑配置區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。

  進(jìn)入每個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照一個(gè)方向,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服,如不同的顏色。員工離開工作區(qū)域時(shí),不得將工作服帶出。

  也許你看到pcr實(shí)驗(yàn)室分為五個(gè)區(qū)域,還包括pcr走廊,在面積有限的情況下,走廊并非必須的。

  pcr實(shí)驗(yàn)室各區(qū)功能:

  試劑準(zhǔn)備區(qū):擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。

  樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。

  擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū):擴(kuò)增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。

  擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開,使用不同的房間,兩個(gè)區(qū)域之間應(yīng)有一定的間隔。

  使用商用試劑盒可在樣品處理區(qū)制備少量試劑。

  當(dāng)需要把樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)是設(shè)在同一房間時(shí),需滿足以下條件:

 ?、僭谏锇踩駜?nèi)操作;

  ②每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)組使用各自的試劑和消耗品;

 ?、凼⒀b受污染物質(zhì)的容器,應(yīng)當(dāng)密封并一次性使用;

 ?、軐?shí)驗(yàn)前后采用有效方法對手術(shù)區(qū)及共用器械進(jìn)行清洗消毒。

  二、pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn)

  1、主體結(jié)構(gòu)

  主體為彩鋼板和鋁合金型材。房間內(nèi)外角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,解決了易污染、積灰、清洗困難的問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡潔美觀大方,密封性能好。

  2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)

  將pcr過程分為試劑制備、樣品制備和pcr擴(kuò)增檢測三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)都有一個(gè)緩沖區(qū)。同時(shí),每個(gè)區(qū)域均采用氣壓調(diào)節(jié),使試劑和樣品在整個(gè)pcr實(shí)驗(yàn)過程中不受氣溶膠污染,減少擴(kuò)增產(chǎn)物對人和環(huán)境的污染。

  可打開緩沖區(qū)ⅰ,緩沖區(qū)ⅱ和pcr擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣,實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi),外墻、門均設(shè)有可調(diào)節(jié)風(fēng)量的回風(fēng)口,通過回風(fēng)口將空氣交換到室內(nèi)。

  3、消毒

  紫外線燈安裝在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)、三個(gè)緩沖區(qū)的頂部和轉(zhuǎn)移窗內(nèi)進(jìn)行消毒。

  在試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動(dòng)式紫外線燈,對實(shí)驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行局部消毒。

  4、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗

  試劑和標(biāo)本通過機(jī)械聯(lián)鎖不銹鋼(不推薦電子聯(lián)鎖)傳輸窗口傳輸,確保試劑和標(biāo)本在傳輸過程中不受污染(人物分流)。

  5、地面

  地面建議采用pvc卷材地面或自流地板,整體性好。易清洗,耐腐蝕。如果沒有條件,也可以使用水磨石地面,或大瓷磚(至少800mm×800mm)接縫需要小于2mm。

  6、照明

  燈具應(yīng)選用凈化燈具,便于清潔、無塵。

  在pcr實(shí)驗(yàn)室改建過程中還有一些重要的事項(xiàng):比如實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和壓力控制、污染的預(yù)防與控制等。

  推進(jìn)pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè),并在人員技術(shù)配備、實(shí)驗(yàn)室流程等方面加以完善,才能確保實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)作。

  疫情結(jié)束后,pcr實(shí)驗(yàn)室還可以進(jìn)行結(jié)核感染,麻疹病毒,手足口病毒,流感病毒,肝炎病毒等傳染病的檢測,為臨床診斷和科研教學(xué)提供重要支持。

  華創(chuàng)資質(zhì)齊全,專業(yè)承接廣東、廣西、湖南、海南、福建、江西等地區(qū)pcr實(shí)驗(yàn)室建設(shè)改造項(xiàng)目。

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